Il regolatorio nel settore delle ATMP è in continua evoluzione, per la tipologia di questi farmaci rivoluzionari che si stanno dimostrando essere un promettente alleato terapeutico in casi di unmet medical needs. Si rende quindi necessario per tutti i produttori di ATMP approfondire l’ambito regolatorio sia in regime di sperimentazione clinica che di hospital exemption e autorizzazione all’immissione in commercio.
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