La necessità di accelerare l'accesso alle terapie e la rapida evoluzione tecnologica segnano il panorama farmaceutico italiano ed europeo. Per definire i contorni della regolamentazione e arricchire il confronto fra aziende produttrici ed enti di controllo, l'Associazione Farmaceutici Industria (AFI) organizza la seconda edizione dell’Incontro dedicato agli Affari Istituzionali e Regolatori, che si terrà a Roma il 24 e 25 marzo 2026, presso UNAHOTELS Decò (Via Giovanni Amendola, 57).
Le sessioni di lavoro affronteranno le sfide cruciali poste dalla revisione della legislazione farmaceutica europea, con interventi diretti di AIFA e DG SANTE per analizzare l'impatto sul mercato. Particolare attenzione sarà rivolta a temi di frontiera come l'Health Technology Assessment e il nuovo processo di valutazione per le Digital Therapeutics (DTx), strumenti ormai indispensabili per garantire l'innovatività e la sostenibilità del sistema sanitario.
Il programma vedrà alternarsi tavole rotonde e sessioni tecniche riguardanti la gestione dei prodotti borderline, l'uso compassionevole, le nuove linee guida sull'informazione medico-scientifica e la farmacovigilanza negli studi osservazionali.
Alla due giorni parteciperanno, fra gli altri, Sandra Gallina per la Commissione Europea e Francesco Saverio Mennini per il Ministero della Salute, figure centrali per comprendere la direzione delle nuove politiche regolatorie e di accesso. Il contributo dell'Agenzia Italiana del Farmaco sarà fondamentale grazie agli interventi attesi di Anna Rosa Marra, Enrico Costa e Domenico Di Giorgio, che approfondiranno temi critici come l'impatto della normativa UE e la farmacovigilanza.
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