A un anno dalla effettiva entrata in vigore del regolamento europeo sui dispositivi medici n. 745/2017 è ancora da vincere la sfida della transizione dal sistema precedente a quello attuale, che ha rafforzato molti dei requisiti legati alle evidenze cliniche. Sul tema sono largamente diffuse segnalazioni di difficoltà e confusione sulle corrette modalità da adottare e sui costi da sostenere. Molte dunque le perplessità che, per le indagini cliniche, sono condivise tanto dalle aziende quanto dalle CRO, che dovranno mettere a punto delle nuove modalità operative specifiche per i dispositivi medici.
Con l’obiettivo di analizzare cosa viene previsto dal nuovo quadro regolatorio, evidenziare le certezze ormai acquisite ma anche i punti ancora irrisolti, condividere esperienze di gestione della transizione tra il modello del passato e l’attuale, Osservatorio Trial organizza un incontro informativo online rivolto principalmente alle aziende di settore. L’iniziativa ha il patrocinio di Confindustria Dispositivi Medici, AICRO - Associazione Italiana Contract Research Organization e di S.I.Me.F. - Società Italiana di Medicina Farmaceutica.
Take the Date è il portale che promuove gli eventi istituzionali e pubblici di rilievo che si tengono ogni giorno in Italia. Nato da un progetto di Nomos Centro Studi Parlamentari azienda leader nel settore delle relazioni istituzionali.
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