About Medical Devices 2026
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Milano, 13 novembre 2026, dalle ore 9.00
Hotel Meliá Milano – Via Masaccio 19
Quella del 2026 si annuncia un’edizione particolarmente ricca di contenuti, novità regolatorie e dinamiche evolutive per il settore dei dispositivi medici.
Il processo di revisione dei Regolamenti MDR e IVDR avviato, su sollecitazione delle associazioni industriali, in autunno sarà in uno stato avanzato con l’approvazione, dopo la proposta di revisione del 16 dicembre scorso, degli atti delegati e delle relative linee guida. Quali misure di semplificazione, efficienza, snellimento delle procedure stanno venendo alla luce?
Il 28 maggio 2026 è inoltre iniziato l’utilizzo obbligatorio di Eudamed e sarà possibile fare un primo bilancio a sei mesi dalla sua applicazione, anche in vista della prossima scadenza del 27 novembre 2026 per la registrazione dei dispositivi legacy. Come sta funzionando la banca dati? Quali vantaggi per gli attori coinvolti e quali criticità stanno affrontando le aziende?
Questi ed altri temi saranno affrontati, attraverso un confronto multistakeholder tra istituzioni, industria, organismi notificati, consulenti ecc., durante l’evento, che giunto alla XII edizione, rappresenta un punto di riferimento importante per l’aggiornamento della business community sugli aspetti regolatori e sulle dinamiche di settore.
KEY TOPICS
Proposta di revisione dei regolamenti MDR e IVDR: sviluppi normativi e trend di semplificazione
Obbligatorietà di Eudamed: prime esperienze di registrazione ed utilizzo da parte delle aziende
Horizontal legislation: gli impatti dell’EU Artificial Intelligence Act, del Regolamento (UE) 2023/1542 sulle batterie e del Regolamento UE 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti da imballaggio
Logistica dei Medical Devices tra adempimenti regolatori e criticità di fronte agli scenari geo politici internazionali
Indagini cliniche e sorveglianza Post Market
Terapie digitali, Software come Dispositivi Medici (Samd) e sistemi di AI
Market Access e HTA alla luce del Reg. EU 2021/2282 sulla valutazione delle nuove tecnologie
Acquisti dei Dispositivi Medici: Value Based Procurement, Green Procurement, regolamento di esecuzione UE 2025/1197 per la limitazione dei DM cinesi sul mercato europeo
Sostenibilità e posizionamento ESG quali sfide per le aziende MedTech?
A CHI È RIVOLTO L’EVENTO
Il convegno si rivolge a tutti gli stakeholder della community di riferimento dei dispositivi medici e diagnostici in vitro:
pubbliche amministrazioni a livello centrale e locale;
aziende sanitarie, ospedaliere;
ospedalità pubblica e privata (direzione generale, affari legali e regolatori, ingegneri clinici);
industria dei dispositivi medici (affari regolatori e legali, PRRC, market access, sustainability, business development, quality assurance, logistica e supply chain );
organismi notificati
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