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DESCRIPTION:Milano\, 13 novembre 2026\, dalle ore 9.00\nHotel Meliá Milano 
 – Via Masaccio 19\nQuella del 2026 si annuncia un’edizione particolarmente
  ricca di contenuti\, novità regolatorie e dinamiche evolutive per il sett
 ore dei dispositivi medici.\nIl processo di revisione dei Regolamenti MDR 
 e IVDR avviato\, su sollecitazione delle associazioni industriali\, in aut
 unno sarà in uno stato avanzato con l’approvazione\, dopo la proposta di r
 evisione del 16 dicembre scorso\, degli atti delegati e delle relative lin
 ee guida. Quali misure di semplificazione\, efficienza\, snellimento delle
  procedure stanno venendo alla luce?\nIl 28 maggio 2026 è inoltre iniziato
  l’utilizzo obbligatorio di Eudamed e sarà possibile fare un primo bilanci
 o a sei mesi dalla sua applicazione\, anche in vista della prossima scaden
 za del 27 novembre 2026 per la registrazione dei dispositivi legacy. Come 
 sta funzionando la banca dati? Quali vantaggi per gli attori coinvolti e q
 uali criticità stanno affrontando le aziende?\nQuesti ed altri temi sarann
 o affrontati\, attraverso un confronto multistakeholder tra istituzioni\, 
 industria\, organismi notificati\, consulenti ecc.\, durante l’evento\, ch
 e giunto alla XII edizione\, rappresenta un punto di riferimento important
 e per l’aggiornamento della business community sugli aspetti regolatori e 
 sulle dinamiche di settore.\nKEY TOPICS\nProposta di revisione dei regolam
 enti MDR e IVDR: sviluppi normativi e trend di semplificazioneObbligatorie
 tà di Eudamed: prime esperienze di registrazione ed utilizzo da parte dell
 e aziendeHorizontal legislation: gli impatti dell’EU Artificial Intelligen
 ce Act\, del Regolamento (UE) 2023/1542 sulle batterie e del Regolamento U
 E 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti da imballaggioLogistica dei Medical
  Devices tra adempimenti regolatori e criticità di fronte agli scenari geo
  politici internazionaliIndagini cliniche e sorveglianza Post MarketTerapi
 e digitali\, Software come Dispositivi Medici (Samd) e sistemi di AIMarket
  Access e HTA alla luce del Reg. EU 2021/2282 sulla valutazione delle nuov
 e tecnologieAcquisti dei Dispositivi Medici: Value Based Procurement\, Gre
 en Procurement\, regolamento di esecuzione UE 2025/1197 per la limitazione
  dei DM cinesi sul mercato europeoSostenibilità e posizionamento ESG quali
  sfide per le aziende MedTech?\nA CHI È RIVOLTO L’EVENTO\nIl convegno si r
 ivolge a tutti gli stakeholder della community di riferimento dei disposit
 ivi medici e diagnostici in vitro:\npubbliche amministrazioni a livello ce
 ntrale e locale\;aziende sanitarie\, ospedaliere\;ospedalità pubblica e pr
 ivata (direzione generale\, affari legali e regolatori\, ingegneri clinici
 )\;industria dei dispositivi medici (affari regolatori e legali\, PRRC\, m
 arket access\, sustainability\, business development\, quality assurance\,
  logistica e supply chain )\;organismi notificatiCompila il form di iscriz
 ione. Per info scrivi a convegno@aboutpharma.com https://www.takethedate.i
 t/eventi-milano/Eventi/55445-about-medical-devices-2026.html
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