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DESCRIPTION:Sempre più\, negli ultimi anni\, le Associazioni di Pazienti ha
 nno acquisito un ruolo centrale presso gli enti regolatori\, all’interno d
 ell’Agenzia Europea del Farmaco ma anche nelle procedure adottate dalle Au
 torità regolatorie dei singoli stati membri. In Italia\, un processo di ri
 conoscimento e partecipazione delle singole Associazioni di pazienti è sta
 to già avviato tempo fa dal Ministero della Salute con atto di indirizzo d
 el 10 ottobre 2022\, che ha stabilito le regole generali per il loro coinv
 olgimento nei processi decisionali del Ministero stesso. Di recente\, con 
 il Regolamento recante norme sull'organizzazione e il funzionamento della 
 Commissione Scientifico-Economica del Farmaco dell’Agenzia Italiana del Fa
 rmaco\, all’articolo 11\, è stata prevista la facoltà per la Commissione d
 i convocare in audizione le Associazioni o Società scientifiche maggiormen
 te rappresentative in relazione alle tematiche in discussione. Considerata
  dunque l’importanza del ruolo dei pazienti nel processo decisionale Rarel
 ab\, in media partnership con OMaR - Osservatorio Malattie Rare\, ha avvia
 to il Progetto 'InPags' che propone di favorire il dialogo tra Associazion
 i di pazienti e AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco. Questo confronto trov
 erà la sintesi nell’evento “Il regolamento CSE e la partecipazione dei paz
 ienti nelle decisioni terapeutiche. Il progetto InPags per un dialogo cost
 ante tra stakeholder del sistema salute” che si svolgerà dalle ore 10:00 d
 i mercoledì 30 ottobre presso la Sala Igea dell’Istituto Enciclopedia Ital
 iana Treccani (Piazza della Enciclopedia Italiana 4\, Roma). All’incontro 
 saranno invitati a partecipare tutti i soggetti coinvolti nei Tavoli tecni
 ci di discussione e tutte le Associazioni aderenti all’InPagsNetwork con l
 ’obiettivo di discutere dei tempi e delle modalità della partecipazione de
 lle stesse ai processi decisionali riguardanti le scelte terapeutiche ad e
 sse rivolte.L’evento è realizzato con il contributo non condizionante di A
 bbVie Italia\, AOP Health\, Boehringer Ingelheim\, CSL Behring\, CSL Vifor
 \, Johnson & Johnson\, Kyowa Kirin\, Novartis Gene Therapies\, Pfizer\, PT
 C Therapeutics\, Sobi Italia e Takeda. Si potrà accedere in Sala solo dopo
  essersi accreditati entro le ore 13:00 di martedì 29 ottobre all’indirizz
 o di posta elettronica accrediti@osservatoriomalattierare.it con indicato 
 il proprio nome\, cognome e ruolo rivestito all’interno dell’Ente/Organizz
 azione di appartenenza\, specificando se utilizzatore di ausilio per la mo
 bilità (carrozzina/moto-carrozzina)\, ai fini dell’organizzazione della sa
 la. L’accesso sarà assicurato secondo l’ordine cronologico di arrivo delle
  richieste e fino ad esaurimento posti. Potranno accedere in sala solo col
 oro che\, dopo la richiesta\, avranno ricevuto conferma di accreditamento 
 dagli organizzatori. Sarà possibile anche seguire la diretta dell’evento s
 ui canali social di OMaR. https://www.takethedate.it/tutti-gli-eventi/Even
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SUMMARY:Il Regolamento CSE e la partecipazione dei pazienti nelle decisioni
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