BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//https://www.takethedate.it///NONSGML kigkonsult.se iCalcreator 2.10.15// METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT UID:20260528T192804CEST-9706r1NPzS@https://www.takethedate.it/ DTSTAMP:20260528T172804Z DESCRIPTION:\nNell’ottobre del 2021 è stata pubblicata sul sito della Commi ssione Europea l’ultima versione dell’European Medical Device Nomenclature – EMDN\, il nuovo nomenclatore europeo che dovrà essere utilizzato per la registrazione dei dispositivi nella banca dati EUDAMED istituita dai Rego lamenti EU 745 (MDR) e 746 (IVDR) del 2017.\nL’EMDN è stata sviluppata in collaborazione con il Ministero della Salute italiano\, partendo dalla CND \, la classificazione italiana dei dispositivi medici\, aggiornata nel gen naio 2022 dallo stesso Ministero\, affinché fosse perfettamente allineata alla nomenclatura europea.\nLe imprese del settore sono quindi chiamate ad  adeguare tutti i propri prodotti ai nuovi codici CND – EMDN per poterli r egistrare sia nel repertorio nazionale\, sia in EUDAMED.\nIl webinar ha l’ obiettivo di approfondire il nuovo sistema di nomenclatura e di presentare la struttura e le modalità di funzionamento del Database MEDGLOX\, la più grande banca dati sui dispositivi medici/ivd al mondo che contiene inform azioni su circa 5 milioni e mezzo di prodotti attualmente sul mercato euro peo.\nMEDGLOX aiuta le imprese a soddisfare i requisiti regolatori nell’at tribuzione dei corretti codici nomenclatore e fornisce informazioni utili anche per il business\, consentendo di visionare i prodotti competitor sul mercato che hanno caratteristiche tecniche comuni.\nA chi è rivolto\nIl w ebinar è rivolto a tutte le organizzazioni che producono\, distribuiscono e gestiscono dispositivi medici in Italia e/o in Europa quali: Fabbricanti \, Distributori\, Ospedali\, Centrali Acquisto\, Organismi Notificati ecc. \nLe funzioni più direttamente interessate sono: Affari Regolatori\, Quali tà\, Sales & Marketing\, Procurement.\nKey topics\n\nQuale sarà l’impatto della transizione al nuovo nomenclatore CND – EMDN?\nCosa comporta il proc esso di adeguamento in termini di tempi e di risorse da dedicarvi?\nEntro quanto tempo sarà necessario passare al nuovo sistema?\nCome sta evolvendo il mercato dei dispositivi medici a livello internazionale ed europeo e i n che modo l’attuale fase di trasformazione regolatoria potrà impattare su l business?\nCome è strutturato il database MEDGLOX e in che modo può supp ortare innanzitutto le imprese del settore nella transizione alla nuova no menclatura e nell’affrontare le sfide del mercato?\n\nProgramma\n16:00 – S aluti introduttivi – Davide Perego16:05 – Il mercato 2021 dei dispositivi medici in Italia: trend evolutivi e dinamiche competitive – Alberto Brocca 16:25 – Il nuovo sistema di nomenclatura CND-EMDN: i principali adempiment i per le imprese – Davide Perego16:45 – Presentazione del Database MEDGLOX : struttura\, modalità di consultazione\, vantaggi dal punto di vista rego latorio e di business per gli attori della filiera dei Medical Devices – P aolo Gazzaniga17:05 – Q&A17:30 – Chiusura dei lavori\n \nIscrizione gratui ta\n \nRelatori\nAlberto Brocca\, Director\, Specialty and Global Offering s & Operations IQVIA Solutions ItalyHa una ventennale esperienza nel setto re dei servizi all’industria farmaceutica ed ha avuto responsabilità per m ercati di varie aree geografiche tra cui Middle East\, North-South Africa\ , Turkey\, Greece & Bakans\, Russia & CIS\, Israel. Dal 2017 l’orizzonte g eografico si sposta e si concentra sul mercato italiano con un focus speci ale per il settore dei dispositivi medici.\nPaolo Gazzaniga\, Vice-preside nte e co-fondatore MEDGLOXHa un’esperienza trentennale del settore dei dis positivi medici e un interesse particolare per l’innovazione che lo hanno portato oggi a far parte di diversi consigli di amministrazione di start-u p sia biomedicali\, sia diagnostiche.\nDavide Perego\, Presidente AIRMEDDH a un’esperienza di oltre 25 anni nell’ambito regolatorio dei dispositivi m edici. Attualmente ricopre un ruolo a livello EMEA per una multinazionale del settore\, è presidente di Airmedd\, Associazione Italiana Regulatory A ffairs\, Medical Devices & Diagnostics e chairman di alcuni gruppi di lavo ro all’interno dell’associazione di categoria europea\, MedTech Europe.\n \n  https://www.takethedate.it/tutti-gli-eventi/Eventi/31019-cnd---emdn-la -codifica-dei-dispositivi-medici-per-la-registrazione-in-italia-e-in-europ a.html DTSTART:20220406T140000Z DTEND:20220406T153000Z LOCATION:evento online () SUMMARY:CND – EMDN\, la codifica dei Dispositivi Medici per la registrazion e in Italia e in Europa URL:https://www.takethedate.it/tutti-gli-eventi/Eventi/31019-cnd---emdn-la- codifica-dei-dispositivi-medici-per-la-registrazione-in-italia-e-in-europa .html END:VEVENT END:VCALENDAR