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DESCRIPTION:Milano\, 5-6 febbraio 2019\nGMP\,QbD\,QRM\,PQS\,QP\,ICH Q8-Q10:
  un labirinto di regole o un’armonia di filari in un campo fertile per il 
 miglioramento della qualità?\nSede del corso: Settore Didattico\, Aula C12
 \, via L. Mangiagalli\, 25 - 20133 Milano. Città Studi - Metropolitana Lin
 ea Verde\, fermata Piola\nModalità di partecipazioneLa quota di partecipaz
 ione al corso è di 1000 € +IVA 22%.\n5 febbraio 2019\, 9.00 – 18.00• Intro
 duzione – A. Gazzaniga (UNIMI\, MIlano)• Aspetti generali sui nuovi paradi
 gmi di qualità in sviluppo farmaceutico e in introduzione – M.Adami (AFI\,
  Milano)• GMP – Introduzione e aspetti generali – A. Regola (AFI\, Milano)
 • Personale e Organizzazione – D. Ratti (Recordati\, Milano)• Applicazione
  delle GMP nella produzione di farmaci biologici: EU GMP Annex 2 – M. Galg
 ano(Blast Research\, Milano)• Accorgimenti impiantistici e organizzativi a
 tti a evitare la cross contamination – A. Righetti(Ispettorato Regionale d
 ei Medicamenti della Svizzera del Sud\, Lugano)• Gestione delle modifiche\
 , delle deviazioni e delle non conformità – L. Sala (Corden Pharma\,Capona
 go\, MI)• Gestione del rischio – S. Garzon (Bayer Healthcare\, Segrate\, M
 I)• Convalida di processi – L. Sala (Corden Pharma\, Caponago\, MI)• Riepi
 logo della giornata e sessione di domande e risposte\n6 febbraio 2019\, 9.
 00 – 18.00• Controllo Qualità – D. Fraioli (Recordati\, Milano)• Technolog
 y Transfer – G. Colombo (Italfarmaco\, Milano)• Produzione di forme farmac
 eutiche iniettabili – M. Battistini (EIPG\, AFTI\, CH)• Produzione di prod
 otti sperimentali (IMPs) – G. Colombo (Italfarmaco\, Milano)• Locali\, imp
 ianti\, apparecchiature e sistemi computerizzati – F. Geremia\, CTP System
 \, Milano)• Documentazione – R. Stilo (Zambon Switzerland\, Cadempino\, CH
 ) e A. Logambino (Molmed\, Castello di Santa Giuletta (altitudine 343 m) –
 Oltrepo PaveseMilano)• Taratura\, Qualifica\, Manutenzione – F. Platini (I
 MO\, Trezzano Rosa\, MI)• Fornitori di materie prime\, materiali di confez
 ionamento e servizi GMP (inclusi CMO e laboratori dianalisi) – M. Garlasch
 elli (Bayer Healthcare\, Segrate\, MI)• Ispezioni (da Autorità e clienti) 
 e audit (interni ed esterni) – C. Piacenza (Bayer Healthcare\,Segrate\, MI
 )• Riepilogo delle due giornate e sessione di domande e risposte https://w
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SUMMARY:Le GMP per i medicinali: corso base – sesta edizione
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