Buone Pratiche di Distribuzione dei farmaci veterinari

Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 6/2019 sui medicinali ad uso veterinario nel gennaio 2022 saranno introdotte una serie di norme volte a migliorare a diverso titolo la gestione del prodotto veterinario. Tra le novità più importanti l’introduzione delle buone pratiche di distribuzione che guideranno gli operatori nell’esercizio delle attività a tutela della catena di fornitura e dell’integrità dei medicinali.

A chi è rivolto
Il corso è rivolto alle aziende e agli operatori coinvolti nel processo distributivo dei medicinali ad uso veterinario (aziende farmaceutiche, distributori all’ingrosso e depositari, trasportatori/transit point).

Requisiti d’accesso
Corso base
È richiesta una conoscenza minima dei principi normativi che regolano la distribuzione dei farmaci veterinari.

Che cosa imparerai
Partecipando al corso avrai l’opportunità di approfondire i seguenti aspetti:

Le principali novità introdotte dal Regolamento UE/2019/6 in ambito distributivo
Gli standard qualitativi che verranno definiti nelle Buone Pratiche di Distribuzione dei medicinali ad uso veterinario
Gli elementi chiave per una supply chain del medicinale veterinario protetta e sicura
Metodologia
Questa edizione del corso è impostata con la modalità del virtual training che si basa sull’interazione diretta tra la docente e i discenti. La partecipazione è limitata ad un numero massimo di 20 iscritti.

Modulo di adesione

Programma
Introduzione ai lavori
Il quadro normativo sui medicinali ad uso veterinario: l’attuale legislazione e le novità introdotte dal Regolamento (UE) 2019/6
Le Buone Pratiche di Distribuzione: il parere dell’EMA
Il concetto di gestione integrata del processo
Elementi principali delle norme: gestione della qualità e dei rischi; il personale e la formazione; le operazioni (dallo stoccaggio al trasporto sino all’esportazione); i reclami e le restituzioni, i sospetti di falsificazione e i richiami di medicinali
Considerazioni finali