L’Europa in Italia: l’impatto delle regole EMA sulla normativa italiana e regolamentazione dei medicinali con una visione particolare su settori produttivi speciali

Il webinar si propone di analizzare l’impatto della regolamentazione farmaceutica europea su quella italiana, illustrando le ragioni per le quali si assiste, in determinati settori, ad uno scostamento, più o meno marcato, tra la normativa europea e quella nazionale dei vari stati membri dell’UE. In particolare, si illustreranno le varie tipologie di atti normativi europei, con particolare riferimento a quelli emanati da EMA, evidenziandone il valore più o meno cogente rispetto al legislatore, alle autorità nazionali e agli operatori del settore. Nell’illustrare le ragioni di tale eterogeneità tra i vari Stati membri, si faranno esempi concreti ricavati dall’esperienza degli operatori del settore,