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DESCRIPTION:Il 24 luglio 2020 è stato finalmente pubblicato il Decreto del 
 2 agosto 2019 che introduce nuovi criteri e modalità per la negoziazione i
 n AIFA dei prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale.
  Il Decreto aggiorna di fatto la Delibera Cipe del 2001 per adeguare i cri
 teri di rimborsabilità all’evoluzione della politica del farmaco e alle es
 igenze di trasparenza del sistema. A seguire\, il 16 settembre 2020\, l’AI
 FA ha aperto una consultazione pubblica sulle linee guida relative alle do
 mande di rimborsabilità e prezzo dei medicinali per ricevere dai vari stak
 eholder coinvolti indicazioni e commenti entro il termine del prossimo 30 
 settembre. Entro i successivi 30 giorni\, a conclusione del processo\, ver
 rà emanata\, in ottemperanza al Decreto\, una determina AIFA con tutte le 
 specifiche dell’iter di negoziazione dei farmaci rimborsati dal SSN.\nDi s
 eguito le principali novità del nuovo sistema\nRispetto alla Delibera Cipe
  incentrata sul rapporto costo-efficacia favorevole\, si punta sul valore 
 terapeutico aggiunto che il medicinale deve assicurare in rapporto ai prin
 cipali trattamenti con cui viene confrontatoVengono presentate le linee gu
 ida individuate da AIFA per la compilazione del Dossier prezzo rimborso ac
 compagnate da chiarimenti di carattere metodologico e riferimenti agli sta
 ndard internazionali ai quali l’azienda richiedente deve attenersiLe infor
 mazioni richieste nel dossier includono nuovi dati su: la commercializzazi
 one\, il consumo e la rimborsabilità del medicinale in altri Paesi\, una s
 tima delle quote di mercato in Italia\, la previsione delle variazioni di 
 spesa per il Ssn derivanti dai prezzi proposti e la quantificazione dell’i
 mpatto economico-finanziario\; lo status brevettuale del medicinale e gli 
 eventuali contributi e incentivi pubblici ricevuti per i programmi di R&DA
 ll’azienda sono richieste inoltre rassicurazioni sulla propria capacità pr
 oduttiva e di gestione di possibili imprevisti\, nonché di anticipare le a
 ttività che intende attuare per garantire l’adeguata fornitura del farmaco
 \, così da prevenire il fenomeno delle carenze dei medicinaliVengono infin
 e introdotte alcune novità per quanto riguarda diversi aspetti ed in parti
 colare i tempi della negoziazione che passano da 90 a 180 giorni\, la dura
 ta del contratto e il rinnovo\nIl corso approfondirà tutti questi aspetti 
 con l’obiettivo di aggiornare i partecipanti sullo stato dell’arte del nuo
 vo sistema e di fornire conoscenze pratiche per affrontare con successo il
  processo di negoziazione con le autorità regolatorie e l’elaborazione del
  dossier prezzo – rimborso secondo i nuovi criteri.\nTargetIl corso si riv
 olge ai manager dell’industria farmaceutica appartenenti alle seguenti fun
 zioni: Pricing & Reimbursement\, farmacoeconomia – HTA\, Market Access\, d
 irezioni amministrative\, Affari legali e regolatori. https://www.takethed
 ate.it/sanita/Eventi/22505-pricing-reimbursement-dei-farmaci.html
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