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DESCRIPTION:La ricerca clinica no-profit rappresenta un importante asset pe
 r il mondo scientifico\, clinico e per i pazienti. Tuttavia\, nel corso de
 gli anni\, si assiste a una progressiva riduzione del numero degli studi\,
  anche a fronte di una crescente complessità operativa e normativa. \nIl 7
  ottobre alle ore 12\, per far luce sul tema e mettere in chiaro i dettagl
 i del DM 20/11/2021\, si terrà il webinar “Dati e Know How: la potenzialit
 à della cessione dei dati della ricerca clinica indipendente” promosso da 
 Arithmos in collaborazione con Edra SpA e Sanità33.\n \nIl contesto normat
 ivo di riferimento\nLa Ricerca Clinica senza scopo di lucro seguiva le reg
 ole dettate dal D.M. 17/12/ 2004 che concedeva alcune agevolazioni ai prom
 otori indipendenti per la conduzione di studi no-profit\, purché gli stess
 i avessero come obiettivo il miglioramento della pratica clinica (esenzion
 e dagli oneri – nominali – per la valutazione dei Comitati etici\, accollo
  al SSN del costo dei farmaci usati secondo l’indicazione approvata e dell
 e procedure praticate secondo buona pratica clinica). \nTuttavia\, a front
 e di tali agevolazioni\, non era permessa la cessione dei dati per un uso 
 commerciale. Tale divieto impediva qualsiasi tipo di ritorno economico per
  il promotore indipendente e ritardava l’accesso al farmaco potenzialmente
  innovativo di pazienti che ne avrebbero potuto beneficiare. \nFinalmente 
 il D.M. del 30/11/ 2021 prevede la possibilità della cessione dei dati deg
 li studi “no-profit” a entità private\, in determinate condizioni e a fron
 te di vari adempimenti amministrativi. \nTuttavia\, sono ancora tanti gli 
 interrogativi e le zone d’ombra di tale provvedimento.In particolare\, è r
 ichiesta una valutazione economica da parte di un esperto di consulenza br
 evettuale iscritto all’Albo consulenti in proprietà industriale abilitati 
 o all’Albo degli avvocati\, scelto di comune accordo tra le parti\, per la
  stima del valore del bene da trasferire nella prospettiva del suo sfrutta
 mento commerciale atteso\; la copertura dei costi dello studio e la suddiv
 isione dei proventi tra il promotore (50%)\, il fondo istituito presso AIF
 A (25%) e il fondo a sostegno della ricerca indipendente (25%).\nL’applica
 zione del D.M. 30 novembre 2021 risulta\, quindi\, di complessa attuazione
  e richiede svariate competenze.\n \nIl progetto VALORINDI\nIl progetto VA
 LORINDI\, nato dalla collaborazione tra Arithmos\, Studio Legale LCA e l’U
 niversità del Piemonte Orientale - che sarà presentato il 7 ottobre con il
  Webinar “Dati e Know How: la potenzialità della cessione dei dati della r
 icerca clinica indipendente”\, offre un servizio completo di consulenza e 
 supporto per la cessione dei dati degli studi clinici no-profit a entità p
 rivate. \nL’obiettivo è di offrire alle parti un servizio estremamente qua
 lificato che garantisca il rispetto della normativa e una gestione compete
 nte ed equa della valutazione\, assistendo le parti per tutto l’iter del p
 rocesso previsto dal decreto. \nGli attori coinvolti nel progetto fornisco
 no le competenze necessarie:\n•            Aspetti legali: Studio Legale L
 CA •            Due diligence qualitativa dello studio no profit e dei ris
 ultati: Arithmos•            Valorizzazione economica: Università del Piem
 onte OrientalePer seguire il webinar Live\, completare la propria iscrizio
 ne a questo link. https://www.takethedate.it/Eventi/43416-dati-e-know-how-
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