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DESCRIPTION:Il Laboratorio sul Management delle Sperimentazioni Cliniche di
  ALTEMS nasce nel 2019 come osservatorio sul valore complessivo della Rice
 rca Clinica per lo scenario italiano.\nL’evento\, presenta il Report Annua
 le 2023 con le attività svolte ed in particolare il nuovo Indicatore sulla
  Qualità dei Clinical Trial Sites (CTS)\, che fornisce una visione comples
 siva e dinamica dei principali centri clinici in Italia. Saranno anche ant
 icipati i progetti e la visione strategica del Laboratorio per il 2024.\nA
 d oggi\, in Italia non è stato individuato uno strumento armonizzato per a
 nalizzare gli aspetti qualitativi all'interno dei siti di sperimentazione 
 clinica\, né è mai stato messo in atto uno sforzo mirato e collaborativo p
 er elevare gli standard di qualità.\nI siti di sperimentazione clinica ope
 rano solitamente senza misurare l'efficienza del loro lavoro\, gli sponsor
  della ricerca clinica tendono a utilizzare gli stessi schemi e percorsi p
 er promuovere gli studi clinici\, mentre i pazienti sono raramente coinvol
 ti culturalmente nel processo di sperimentazione clinica\, il che porta a 
 una limitata consapevolezza della capacità della ricerca clinica italiana.
 \nIl laboratorio concentrerà le sue risorse e i suoi sforzi per i prossimi
  tre anni nello sviluppo di una metodologia che tenga conto di dati qualit
 ativi e quantitativi per creare standard di qualità per i siti di sperimen
 tazione clinica. Il follow-up triennale\, insieme all'analisi statistica\,
  consentirà di ottenere risultati più sicuri e solidi nel collegare gli in
 put dei CTS e la qualità del prodotto di ogni studio clinico.\nPer quest'a
 nno\, abbiamo raccolto i dati di 35 CTS in Italia\, provenienti da varie r
 egioni\, di diverse dimensioni e con vari tipi di organizzazione (IRCCS\, 
 AOU\, Ospedali\, Aziende locali). Abbiamo inviato un sondaggio di 96 doman
 de per raccogliere dati per le varie dimensioni di analisi\, che analizzer
 emo e presenteremo successivamente nel rapporto finale del 2023.\nInfine\,
  vorremmo cogliere l'occasione di questa presentazione per sensibilizzare 
 il mondo della ricerca clinica in Italia su questo progetto\, creando inol
 tre un'occasione di confronto con il mondo della ricerca clinica in Italia
 .\n\nPROGRAMMA\nOre 14.30 Registrazione\n\nOre 15.00 Saluti di aperturaGiu
 seppe ARBIA\, Direttore ALTEMS\, Università Cattolica del Sacro CuoreCarlo
  RICCINI\, Vicedirettore Generale FarmindustriaAmerico CICCHETTI\, Diretto
 re Generale della Programmazione Sanitaria\,Ministero della Salute\n\nOre 
 15.15 La ricerca clinica sponsor in ItaliaMarco ZIBELLINI\, Direttore Dire
 zione Tecnico Scientifica FarmindustriaOre 15.30 Il nuovo regolamento dell
 e sperimentazioni clinicheSandra PETRAGLIA\, Dirigente Area Pre-Autorizzaz
 ione AIFA  \nOre 15.45 Gestione dei Clinical Trials e qualità dei datiSara
  TESTONI\, Vicepresidente Gruppo Italiano Data Manager  \nOre 16.00 Pazien
 ti\, sperimentazioni cliniche e qualitàMarco GRECO\, Presidente European P
 atients’ Forum\, patient rappresentative della commissione Europea presso 
 EMA\nOre 16.15 CRO e benchmarking di qualità dei Clinical Trial SitesFabri
 zio FORINI\, Presidente AICRO \, Senior Director\, R&D Solutions\, Head of
  Site Management\, ITALY and NORDICS at IQVIA \nCoffee break\n\nOre 16.45 
 Progetto Indicatore qualità Clinical Trial Sites \nEmmanouil TSIASIOTIS\, 
 Responsabile progetti Lab MSC ALTEMS Valeria BICINI\, Project manager CTC\
 , Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli\, IRCCSVincenzo NARDELLI\
 , Responsabile Analisi Statistica LAB MSC ALTEMS\n\nOre 17.10 TAVOLA ROTON
 DA - Q & A\nModera\nGuido RASI\, Professore Ordinario Università di Tor Ve
 rgata\, Consulente del Ministro della Salute Settore Farmaco. già Direttor
 e Esecutivo EMA\nIntervengono: Americo CICCHETTI\, Marco ZIBELLINI\, Sandr
 a PETRAGLIA\, Marco GRECO\, Fabrizio FORINI\, Gennaro DANIELE\n\nOre 17.45
  Presentazione del corso di perfezionamento ALTEMS\nFilippo LEONE\, Respon
 sabile Ricerca Università Cattolica del Sacro Cuore\n\nOre 18.00 Conclusio
 ni\nEmmanouil TSIASIOTIS\, Responsabile progetti Lab MSC ALTEMS https://ww
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SUMMARY:Il valore delle sperimentazioni cliniche in Italia
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