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DESCRIPTION:Napoli\, 11-12 novembre 2019\nI recenti sviluppi normativi (Reg
 olamento Europeo\, Determina AIFA Fase 1 e Legge Lorenzin) rendono sempre 
 più cruciale il tema della Qualità nelle sperimentazioni cliniche. L’event
 o intende\, quindi\, trattare il tema della Assicurazione di Qualità (QA) 
 al fine di garantire la compliance delle sperimentazioni cliniche con le n
 orme di buona pratica clinica (GCP) e con la normativa di riferimento.\nPa
 rtendo dalla descrizione degli elementi di base della QA\, si affronterann
 o i diversi aspetti legati alla corretta pianificazione e applicazione deg
 li stessi: in particolare l’evento intende fornire elementi utili alla def
 inizione e stesura delle procedure operative standard\, alla loro corretta
  applicazione e al monitoraggio degli indicatori di qualità\, nell’ottica 
 del miglioramento continuo. Verranno affrontati nel dettaglio: l’applicazi
 one del sistema di qualità nell’ambito delle sperimentazioni no-profit\; i
 l ruolo del Clinical Trial Quality Team\; l’organizzazione di una unità cl
 inica di Fase 1 con confronto di esperienze sul campo\; le sinergie tra pu
 bblico e privato e il connesso tema del conflitto di interesse\; la presen
 tazione dei principali findings e delle metodologie di verifica messe in a
 tto in occasione degli audit e delle ispezioni AIFA. Il programma si concl
 uderà con uno sguardo al futuro: CAR-T e terapie avanzate per i tumori sol
 idi.\nCi si avvarrà del contributo di una Faculty d’alto valore scientific
 o che vedrà la partecipazione di clinici\, auditor di fase 1\, consulenti 
 QA\, ispettori AIFA: figure coinvolte a vario titolo nelle diverse fasi de
 l processo\, dalla pianificazione alla verifica.\n \n \nCOMITATO SCIENTIFI
 CO\nGianfranco De Feo\, Responsabile UOS Monitoraggio studi clinici ed imp
 lementazione SGQ - Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale IRCCS\, Na
 poli\nUmberto Filibeck\, Docente a contratto Università LUISS – Consulente
  e Auditor Centri Fase 1\, Roma\nFrancesco Perrone\, Responsabile Struttur
 a Complessa Sperimentazioni Cliniche\, Istituto Nazionale Tumori IRCCS – F
 ondazione Pascale\, Napoli\nMaria Carmela Piccirillo\, Dirigente Medico UO
 C Sperimentazione Clinica - Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale I
 RCCS\, Napoli\nQUOTE DI ISCRIZIONE\nIscrizione Standard: 500\,00 € + IVA\n
 Iscrizione Ridotta (Under 35 e dipendenti pubblici) 300\,00 € + IVA\nQuest
 o evento è accreditato per le seguenti professioni:\nBIOLOGO\nFARMACISTA (
 Territoriale\, Ospedaliero)\nINFERMIERE\nMEDICO CHIRURGO (Tutte le discipl
 ine) https://www.takethedate.it/Eventi/15811-quality-assurance-nella-condu
 zione-degli-studi-clinici.html
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LOCATION:Grand Hotel Santa Lucia Napoli (Via Partenope 46\, Napoli)
SUMMARY:Quality Assurance nella conduzione degli studi clinici
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 one-degli-studi-clinici.html
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