Farmacovigilanza & affari regolatori
La farmacovigilanza e gli affari regolatori hanno subito forti modifiche nell’ultimo anno e le aziende, sia le Case Madri sia le Filiali, hanno dovuto rivedere struttura, procedure e sistemi interni.
Quest’anno, per la prima volta, si uniranno i Gruppi di Studio AFI di Farmacovigilanza ed Affari Regolatori in una unica Giornata di Studio dando così l’opportunità di discutere argomenti riguardanti entrambe le aree ed eventuali tematiche di comune interesse. Argomenti come analisi del segnale, importazione parallela e problematiche connesse alla gestione delle modifiche stampati di medicinali equivalenti oltre che la gestione degli studi di bioequivalenza ed un aggiornamento sull’informazione scientifica daranno lo spunto per interessanti scambi di opinioni e informazioni durante la giornata con il coinvolgimento attivo grazie alla formula ormai consolidata del dialogo facilitato tra relatori e partecipanti. All’incontro parteciperanno rappresentanti delle istituzioni e
delle autorità regolatorie (AIFA) e delle aziende farmaceutiche.
INFORMAZIONI GENERALI
Sede della giornata di studio
GRAND HOTEL PLAZA
Via del Corso, 126 – 00186 Roma
Metropolitana Linea A – Fermata Piazza di Spagna
